FDA核准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)用以病患活跃标准型银屑病普遍性关节炎(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断中风PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病征。目前被审批用以PsA的本品有糖皮质激素、坏死遗传物质(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。

“加剧疼痛和炎症，强化身体基本功能是活跃标准型银屑病普遍性关节炎病症最重要的病患目标，”FDA本品评论者与研究中心本品评论者II档案室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疟疾病痛的病症提供了一种新的病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)衍生物，其安全普遍性及必要普遍性基于三项由1493名活跃标准型银屑病普遍性关节炎病症进行的3期乳腺癌。Otezla病患病症与安慰剂病症相对于，其PsA体征及病征显示有强化。

Otezla病患病症其所除此以外让卫生保健专业人员监控其体重。如果出现归因于或临床上突出的体重减轻，遏制体重减轻进行评论者，并其所考虑中止病患。Otezla病患病症与安慰剂病症相对于，躁郁症风险有所增加。

在乳腺癌中，Otezla用药病症最常用的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产商。

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编辑： fuchengyi