上旬,特斯宣告欧盟准许Cosentyx (secukinumab)作为一款一线病变疗程用药使用病变疗程候选高血压中重度黄褐色状银屑病疗程。该的公司声称,这款用药“是在欧洲获取准许的系列产品也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并不足之处称Cosentyx提供了一种“重要的一线海洋生物疗程选取。”
特斯制剂掌管Epstein表示,“近乎有一半的银屑病高血压对迄今为止包括海洋生物用药在内的疗程用药不懊恼,这些用药对高血压推断有值得注意未有满足的需求量。”该的公司声称,迄今为止的银屑病海洋生物疗程用药,包括外用坏死因子疗程用药及强生的思萨拉单外用,在欧洲被提拔使用二线病变疗程。
此前,欧洲制剂管理局人用制药产品委员会给了Cosentyx一个积极提拔,这款用药的获批基于其临床研究工作,研究工作推断以该用药300mg剂量疗程的高血压出处70%或更加多的人在疗程的第一个16周达到黏膜清理或近乎清理,在疗程到53周时这种在大多数人中仍有保有。特斯声称,结果还假定从清理到近乎清理与银屑病高血压健康相关生活质量之间有“值得注意的积极关系”。
该制药商不足之处称,最近3b CLEAR研究工作的图表推断,在中重度黄褐色状银屑病高血压黏膜清理方面,Cosentyx比不上思萨拉单外用。此外,在FIXTURE研究工作中Cosentyx还推断比不上安进的依那西普。
Cosentyx之前也被叫做AIN457,这款用药本年12年末获取其在世界上第一次准许,南韩制剂监管机构准许这款用药疗程除海洋生物治剂外对病变疗程用药很难充分响应的高血压的不同寻常性银屑病及银屑病性痛风。这款用药在澳大利亚还被许可使用中重度黄褐色状银屑病疗程,而FDA对该用药使用这一病变的决定将会于2015月做出,本年一顾问委员会已赞同提拔准许这款用药。
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